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四川無菌廠房工程竣工驗收時需要注意哪些？

    四川無菌廠房的竣工驗收，是在各分部單機試車，無生產負荷系統(tǒng)試車自檢合格后進行。竣工驗收的內容是對各分部工程的單機試車和無生產負荷系統(tǒng)試車的核查，潔凈室(區(qū))性能參數(shù)檢測和調試、各分部觀感質量核查，按要求進行功能檢測和調試。
    一、潔凈四川無菌廠房竣工驗收時，應認真檢查竣工驗收的資料，一般包括下列文件及記錄：
　　1.圖紙會審記錄、設計變更通知書和竣工圖;
　　2.各分部工程的主要設備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進場檢驗報告;
　　3.各分部工程的單機設備、系統(tǒng)安裝及檢驗記錄;
　　4.各分部單機試運轉記錄;
　　5.各分部工程、系統(tǒng)無負荷試運轉與調試記錄;
　　6.各類管線試驗、檢查記錄;
　　7.各分部工程的安全設施的檢驗和調試記錄;
　　8.各分部工程的質量驗收記錄。
    二、潔凈四川無菌廠房竣工驗收的主要測試內容如下：
　　1.氣流目測;
　　2.風速和風量測試;
　　3.空氣過濾器的檢漏;
　　4.潔凈室(區(qū))的密閉性測試;
　　5.房間之間的靜壓差測試;
　　6.空氣潔凈度等級;
　　7.自凈時間;
　　8.溫度、相對濕度;
　　9.照度值;
　 10.噪聲級;
　 11.其他建設方需要進行的檢測項目。
    三、潔凈四川無菌廠房的竣工驗收合格，并經核實批準后，按要求進行功能驗收，功能驗收是在“靜態(tài)”進行測試，其主要測試內容如下：
　　1.檢測空氣潔凈度等級;
　　2.生產工藝有要求者，還應進行微生物測試或化學污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;
　　3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;
　　4.檢測自凈時間;
　　5.檢測潔凈室(區(qū))的密閉性測試;
　　6.測定照度;
　　7.測定噪聲級;
   　8.需要時，確認和記錄氣流形式和換氣次數(shù);
　　9.其他需要進行的其他檢測項目。
    四、潔凈四川無菌廠房使用驗收后，應編寫使用驗收報告，其主要內容有：
　　1.潔凈廠房中各種設施(包括生產工藝設備)等的開啟狀態(tài)描述;
　　2.測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動情況的描述;
　　3.分項測試記錄及分析意見(包括測試點位置、座標等);
　　4.測試儀器的有效校驗證書;
　　5.驗收出具相關結論。
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